Lãnh đạo IQVIA điều trần về cải tiến thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ

Lãnh đạo IQVIA điều trần về cải tiến thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ
Vàng lao dốc dưới 4.000 USD khi giá dầu làm dấy lo ngại lạm phát RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - IQVIA (NYSE:IQV) đã trình bày các khuyến nghị lên một tiểu ban của Hạ viện Mỹ về việc hiện đại hóa các quy định phát triển lâm sàng giai đoạn đầu, đồng thời duy trì các tiêu chuẩn an toàn, theo một thông cáo báo chí. Bà Cynthia Verst, Chủ tịch bộ phận Đổi mới Thiết kế và Triển khai tại IQVIA, đã điều trần trước Tiểu ban Y tế thuộc Ủy ban Năng lượng và Thương mại của Hạ viện. Phiên điều trần xem xét cách Quốc hội và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) có thể cập nhật các yêu cầu quy định đối với phát triển lâm sàng giai đoạn đầu. Bà Verst cho biết thời gian và nguồn lực cần thiết để chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc thử nghiệm mới là một rào cản đối với các nhà tài trợ muốn khởi động các nghiên cứu thử nghiệm lần đầu trên người tại Mỹ. Công ty cũng lưu ý rằng các công ty dược phẩm sinh học mới nổi chiếm hơn 75% số lượng thử nghiệm Giai đoạn I mới được khởi động. Các khuyến nghị bao gồm việc thiết lập bộ dữ liệu tối thiểu cho các nghiên cứu thử nghiệm lần đầu trên người, tạo điều kiện cho các tương tác linh hoạt hơn với các chuyên gia xem xét của FDA, và mở rộng khả năng tiếp cận tư vấn khoa học cho các công ty dược phẩm sinh học mới nổi. Các đề xuất bổ sung bao gồm tăng cường cơ sở hạ tầng kết nối các cơ quan chính phủ, tổ chức nghiên cứu và năng lực của khu vực tư nhân, cũng như cải thiện việc tìm kiếm bệnh nhân và ghép nối thử nghiệm. "Hoa Kỳ có cơ hội củng cố vị thế là điểm đến hàng đầu cho nghiên cứu lâm sàng bằng cách tạo ra một lộ trình rõ ràng và hiệu quả hơn từ giai đoạn khám phá đến phát triển lâm sàng giai đoạn đầu," bà Verst cho biết. Phiên điều trần cũng xem xét các cơ hội cải thiện nghiên cứu lâm sàng thông qua các thiết kế thử nghiệm sáng tạo, công nghệ y tế kỹ thuật số và sự phối hợp tốt hơn giữa các giao thức lâm sàng. IQVIA cho biết sẽ tiếp tục hợp tác với Quốc hội, FDA, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, các nhà tài trợ dược phẩm sinh học, các nhà nghiên cứu và cộng đồng bệnh nhân để tìm kiếm các giải pháp cho đổi mới y sinh. Công ty cung cấp dịch vụ nghiên cứu lâm sàng, thông tin thương mại và dữ liệu thông minh về chăm sóc sức khỏe cho các ngành khoa học đời sống và chăm sóc sức khỏe. IQVIA có khoảng 93.000 nhân viên tại hơn 100 quốc gia. Với vốn hóa thị trường đạt 35 tỷ USD và doanh thu 16,6 tỷ USD trong mười hai tháng gần nhất, công ty là một trong những tên tuổi nổi bật trong ngành Công cụ và Dịch vụ Khoa học Đời sống. Theo phân tích của InvestingPro, IQVIA hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, đưa cổ phiếu này vào danh sách các cổ phiếu bị định giá thấp trong lĩnh vực này. Các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro của công ty, một trong hơn 1.400 báo cáo có sẵn cho các cổ phiếu hàng đầu của Mỹ trên nền tảng này. Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.
This is a summary. Read the full article at the original source.
Read full article at investing_vn
