Business·

¿Por qué se desploma hoy la acción de Replimune?

¿Por qué se desploma hoy la acción de Replimune?

Las acciones de chips en EE.UU. caen por temores sobre IA y China Investing.com -- Las acciones de Replimune cayeron un 21,7% en la Preapertura, ya que los inversores redujeron agresivamente sus posiciones antes de la reunión del Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas de la FDA, prevista para el 30.07.2026, que evaluará la Solicitud de Licencia Biológica de la compañía para RP1 (vusolimogene oderparepvec) en combinación con nivolumab para el melanoma avanzado. La FDA ha establecido el 02.08.2026 como fecha límite PDUFA, lo que sitúa al valor en una ventana regulatoria estrecha y de alto riesgo, en la que la recomendación no vinculante del panel asesor podría influir decisivamente en la decisión final de la agencia. El peso de este AdCom se ve agravado por la complicada historia regulatoria de Replimune: este es el tercer intento de la compañía de obtener la aprobación para RP1, tras haber recibido dos cartas de respuesta completa previas por parte de la FDA. Los participantes en el mercado de opciones ya habían señalado una convicción bajista a principios de julio, con un volumen de opciones de venta que triplicaba aproximadamente el nivel esperado, y los directivos habían vendido cerca de 600.000 dólares en acciones durante los tres meses anteriores sin que se registrara ninguna actividad compradora. El movimiento en la Preapertura de hoy prolonga una caída del 12,4% registrada el 27.07, lo que sugiere que el posicionamiento de reducción de riesgo en torno al resultado regulatorio del fármaco ha ido aumentando de forma progresiva. En el mercado en general, el Nasdaq se encuentra bajo presión hoy, con una caída del 1,2% hasta los 27.708,7 puntos, arrastrado por un agravamiento de las pérdidas en los valores de semiconductores que se ha extendido desde los mercados asiáticos. El S&P 500 cae ligeramente hasta los 7.400,21 puntos, mientras que el Dow Jones se desmarca ligeramente al alza con 52.487,0 puntos. El débil entorno tecnológico no ofreció ningún respaldo a una biotecnológica en fase clínica que ya enfrenta la máxima incertidumbre específica de la compañía. En conjunto, la confluencia de un AdCom inminente de alto riesgo, un historial de rechazos por parte de la FDA, un flujo de opciones bajistas previamente posicionado y un entorno débil del Nasdaq ha generado una intensa presión vendedora sobre Replimune en la Preapertura, con el valor cotizando ahora cerca del extremo inferior de su rango de sesión y muy por debajo de su máximo de 52 semanas de 12,50 dólares alcanzado a principios de año.

This is a summary. Read the full article at the original source.

Read full article at esinvesting